中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 湖南九典制藥股份有限公司（證券代碼：300705，證券簡稱：九典制藥）近日宣布，公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)將右酮洛芬氨丁三醇片的藥品上市許可持有人由湖南諾納醫(yī)藥科技有限公司變更為九典制藥，生產(chǎn)場地保持不變。
右酮洛芬氨丁三醇片是一種非甾體抗炎藥，適用于治療輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后疼痛等多種急慢性疼痛。該藥品由Menarini（梅納里尼實(shí)驗(yàn)室）開發(fā)，最早于1996年在西班牙上市，目前已在全球范圍內(nèi)以片劑、顆粒劑、膠囊劑等多種劑型銷售。
根據(jù)摩熵?cái)?shù)據(jù)，2021年至2023年，右酮洛芬氨丁三醇片在全國醫(yī)院終端及藥店終端的總銷售額分別為4,201.02萬元、5,599.19萬元和4,106.54萬元。此次變更后，九典制藥成為該藥品的上市許可持有人，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品管線，并有望優(yōu)化其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
值得注意的是，九典制藥是國內(nèi)首家按照新注冊分類化學(xué)藥品3類申報(bào)并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)，顯示出公司在藥品研發(fā)和質(zhì)量控制方面的競爭力。
公司表示，藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到醫(yī)藥行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素的影響，存在一定的不確定性，投資者需謹(jǐn)慎決策。此次獲批標(biāo)志著九典制藥在非甾體抗炎藥領(lǐng)域的布局取得新進(jìn)展，未來或?qū)楣緲I(yè)績帶來積極貢獻(xiàn)。