中訪網數據? 廣東眾生藥業股份有限公司(證券代碼:002317)控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液近日取得重要進展。兩項針對2型糖尿病(T2DM)患者的III期臨床試驗(SHINING-2和SHINING-3)已獲得組長單位北京大學人民醫院的倫理審查批件,標志著試驗即將全面啟動。
RAY1225注射液是一種具有全球自主知識產權的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,具備每兩周注射一次的長效潛力。此前,該藥物在治療肥胖/超重患者的III期臨床試驗(REBUILDING2)及兩項II期臨床試驗(REBUILDING-1和SHINING-1)中均達到主要終點,展現了良好的安全性和有效性。
此次獲批的兩項III期試驗將分別評估RAY1225注射液單藥治療T2DM的療效與安全性(SHINING-2),以及與口服降糖藥聯用的臨床獲益和風險(SHINING-3)。眾生睿創表示將高效推進試驗,力爭早日完成研究并申報上市。
公司提示,由于臨床試驗周期長、風險高,RAY1225注射液的研發進度、審批結果及未來市場競爭存在不確定性。本次進展短期內不會對財務狀況產生重大影響,但若成功上市,將為糖尿病患者提供新的治療選擇。