《投資者網(wǎng)》喬丹

在中醫(yī)藥的發(fā)展歷程中，創(chuàng)新是驅(qū)動產(chǎn)業(yè)前行的核心引擎。近年來，相關(guān)部門高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，通過一系列政策舉措強力助推其成長與創(chuàng)新。如自2023年7月實施的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，便強調(diào)傳承與創(chuàng)新并重，加速構(gòu)建“三結(jié)合”審評體系，倡導多元化療效評估，推動中醫(yī)藥全面發(fā)展。

一系列政策紅利如同春風化雨，悄然助力中醫(yī)藥市場迎來繁榮。國內(nèi)藥企在中藥創(chuàng)新上動能強勁，研發(fā)加速。數(shù)據(jù)顯示，2023年度國家藥品監(jiān)督管理局批準了11項中藥產(chǎn)品上市，這些產(chǎn)品覆蓋了中藥新藥、改良版新藥、經(jīng)典名方制劑以及同名同方藥物等多元注冊類別，標志著各類新型中藥注冊分類均取得了突破性進展。

作為創(chuàng)新中藥領(lǐng)軍企業(yè)，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）在中藥創(chuàng)新道路上展現(xiàn)出動力與決心，在去年獲批的11款中藥中，以嶺藥業(yè)的1.1類中藥創(chuàng)新藥——通絡明目膠囊赫然在列。如今以嶺藥業(yè)已形成一種常態(tài)化的創(chuàng)新機制，公目前已獲臨床批件品種涉及風濕免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、五官科及兒科等疾病，在研立項品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病，分別處于新藥研發(fā)不同階段。

通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，以嶺藥業(yè)收獲了豐碩成果。自2011年上市以來，公司的營收規(guī)模實現(xiàn)了跨越式的增長，旗下多款產(chǎn)品也在市場上表現(xiàn)出色，市占率持續(xù)穩(wěn)居行業(yè)前列。最新發(fā)布的2024年上半年業(yè)績報告，更是進一步印證了其在中醫(yī)藥創(chuàng)新道路上的足跡。

研發(fā)之魂

根據(jù)最新發(fā)布的財報，2024年上半年，以嶺藥業(yè)的營收達到了46.04億元，凈利潤則為5.3億元。從業(yè)務板塊的具體表現(xiàn)來看，受去年高基數(shù)及社會庫存積壓影響，呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品營收雖略有調(diào)整，降至12.84億元，同比下降58.42%。

以嶺藥業(yè)旗下產(chǎn)品的市場份額呈現(xiàn)出積極的增長趨勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)今年5月發(fā)布的數(shù)據(jù)，其參松養(yǎng)心膠囊、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊在中國心血管疾病中成藥市場中均位列前十。2023年，這些產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額實現(xiàn)穩(wěn)健增長，網(wǎng)上藥店銷售額尤其突出。新藥連花清咳片銷售額激增，特別是在網(wǎng)上藥店，增長超過376%。津力達顆粒在糖尿病用藥市場銷售額增長超過18%，表現(xiàn)強勁。夏荔芪膠囊在前列腺用藥市場表現(xiàn)優(yōu)異，中藥保護申請?zhí)峤缓螅袌銮熬翱春谩?/p>

回顧以嶺藥業(yè)自上市以來的發(fā)展歷程，其業(yè)績總體上展現(xiàn)出穩(wěn)健的增長韌性，基本每十年便能上一個新的臺階。2011年，公司實現(xiàn)營收19.53億元，凈利潤達到4.54億元。隨后，經(jīng)過十年發(fā)展，至2021年，公司的營收與凈利潤均實現(xiàn)了大幅增長，分別達到101億元和13.44億元。步入新的十年，以嶺藥業(yè)的發(fā)展勢頭依然澎湃有力。其在2022年的營收攀升至125.3億元，凈利潤則實現(xiàn)了翻倍增長，達到23.63億元，進入了新的發(fā)展規(guī)模階段。

這背后是以嶺藥業(yè)持續(xù)的高研發(fā)投入，而這種高水平的研發(fā)投入也構(gòu)成了公司的核心競爭力之一。

2024年上半年，以嶺藥業(yè)的研發(fā)費用達到了4.11億元，與行業(yè)內(nèi)其他公司相比，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面的投入則處于領(lǐng)先地位。

鑒于許多公司尚未公布其2024年的半年度財務報告，故采用2023年的數(shù)據(jù)進行比較。2023年，申萬中藥板塊中73家A股上市企業(yè)的總研發(fā)支出超過了124.5億元，其中有34家中藥企業(yè)的研發(fā)支出超過了億元。在這些企業(yè)中，以嶺藥業(yè)則以9.35億元的研發(fā)支出位居第二。面對不斷變化的市場環(huán)境，以嶺藥業(yè)堅守著不斷創(chuàng)新的核心價值。

碩果盈枝

中醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展深刻依賴研發(fā)創(chuàng)新的驅(qū)動力，而研究成果的豐碩程度直接映射出藥企科研能力的強弱。圍繞創(chuàng)新中藥的研發(fā)，以嶺藥業(yè)構(gòu)建了一個由專利中藥、化學藥和健康產(chǎn)業(yè)組成的相互促進、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

在研發(fā)布局上，公司中藥板塊主要聚焦于中藥新藥的研發(fā)和已上市品種的上市后再評價和二次開發(fā)，同時也包括配方顆粒的研發(fā)；化生藥板塊則專注于一類新藥和原料藥、中間體的研發(fā)，一部分資源被投入到化學藥ANDA和一致性評價項目中；此外，還有一部分研發(fā)力量用于健康產(chǎn)品的開發(fā)。

在中藥新藥領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)也新取得了一系列進展，例如治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的新藥“通絡明目膠囊”已獲批上市，治療持續(xù)性變應性鼻炎的“芪防鼻通片”和治療慢性膽囊炎的“柴黃利膽膠囊”的新藥注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，。此外，“小兒連花清感顆粒”和“絡必通片”正處于III期臨床試驗階段，另有四個品種正在進行II期臨床試驗。

值得注意的是，“通絡明目膠囊”作為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥新藥，標志著以嶺藥業(yè)首次涉足中成藥五官科用藥市場，對于拓展新市場具有重大意義。2023年，中國三大終端六大市場中成藥五官科用藥的市場規(guī)模已超過140億元，這一廣闊的市場有望為公司帶來新的增長點。

截至本報告期末，在化生藥領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)已有4個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床試驗，申報NDA已獲受理。以嶺藥業(yè)也在積極推動國際化戰(zhàn)略。公司已在美國獲得了12個ANDA批準，并通過子公司與多家美國大型銷售商建立了合作關(guān)系，加快了產(chǎn)品的海外布局。同時，公司正在籌劃進軍加拿大及歐洲市場，尋求與國際制藥巨頭的合作，以拓展其全球業(yè)務版圖。在其他國際市場也對多個產(chǎn)品進行了市場布局，已向危地馬拉、智利、哥斯達黎加、泰國、菲律賓、阿聯(lián)酋、莫桑比克等50多個國家提交了產(chǎn)品注冊申請，目前已獲批7個注冊證書。

得益于積極的政策支持，中醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了快速增長，但該領(lǐng)域依然面臨諸多挑戰(zhàn)。特別是對于那些以研發(fā)為導向的企業(yè)來說，高昂的研發(fā)成本，尤其是在臨床試驗階段的巨大投入，成為了許多企業(yè)難以跨越的障礙。在研發(fā)之后，企業(yè)還需面對渠道構(gòu)建、市場推廣等額外支出，這無疑進一步延長了企業(yè)實現(xiàn)盈利的周期。而只有當產(chǎn)品和銷售渠道相對成熟且營收持續(xù)增長時，企業(yè)才能逐步進入盈利周期。

在此過程中，專利與技術(shù)的積累成為企業(yè)核心競爭力，但跨越重重難關(guān)仍是必經(jīng)之路。如何駕馭市場波動的不確定性，是對以嶺藥業(yè)等企業(yè)韌性與智慧的極限試煉。（思維財經(jīng)出品）■