Novotech（諾為泰）是一家專門與生物技術(shù)公司合作、加快先進(jìn)新型療法的開發(fā)、可提供全方位服務(wù)的國際性臨床合同研究組織 (CRO)。近日，諾為泰發(fā)布了疾病研究報告：《乙型肝炎——全球臨床試驗概況（2025年）》。報告全面剖析了乙肝臨床研究生態(tài)系統(tǒng)的全球趨勢、面臨的挑戰(zhàn)及潛在機遇。

報告基于諾為泰在臨床研究領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，為從事乙肝研究的生物技術(shù)公司、醫(yī)療專業(yè)人士及相關(guān)利益方提供寶貴見解，重點內(nèi)容包括：

• 流行病學(xué)概覽：深入剖析了全球乙肝疾病負(fù)擔(dān)，特別聚焦亞太地區(qū)和非洲等高發(fā)區(qū)的情況。

• 臨床試驗概況：全面分析了行業(yè)贊助的100多項全球臨床試驗，亞太地區(qū)在臨床試驗密度和創(chuàng)新性方面居于全球重要地位。諾為泰負(fù)責(zé)管理該地區(qū)的90項臨床試驗，其中有79項在澳大利亞開展。此外，中國香港和中國臺灣、新西蘭、韓國、泰國等地區(qū)的積極貢獻(xiàn)進(jìn)一步鞏固了亞太地區(qū)在乙肝研究領(lǐng)域的核心地位。

• 藥物研發(fā)管線創(chuàng)新：重點探討了包括RNA療法、反義寡核苷酸、單克隆抗體及治療性疫苗在內(nèi)的前沿治療模式。

• 生物標(biāo)志物與臨床終點：梳理了HBV RNA和HBcrAg等新興生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用，及其在優(yōu)化臨床療效和試驗設(shè)計中的重要作用。

報告顯示，2020至2024年乙肝臨床試驗?zāi)陱?fù)合增長率達(dá)31.95%，這一顯著增長主要得益于小分子藥物、siRNA療法及治療性疫苗等領(lǐng)域的重大突破。作為肝病學(xué)臨床研究領(lǐng)域的國際優(yōu)秀企業(yè)，諾為泰已主導(dǎo)90余個乙肝相關(guān)研究項目，啟動超過340個試驗點，在所有試驗階段累計招募5000多名受試者，其中包括65項I期研究和25項II期研究，覆蓋小分子藥物、反義RNAi寡核苷酸、單克隆抗體、疫苗、蛋白質(zhì)及多肽等多種創(chuàng)新療法。

《乙型肝炎——全球臨床試驗概況（2025年）》報告現(xiàn)已發(fā)布，可供下載。為行業(yè)從業(yè)者提供切實可行的深刻見解，助力優(yōu)化臨床試驗執(zhí)行策略，推動臨床開發(fā)進(jìn)程。

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