《港灣商業(yè)觀察》施子夫

自2022年6月29日遞表科創(chuàng)板至今，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱，必貝特）還差兩三個月就滿三年。

最近的進度是，2023年6月1日公司就提交了注冊申請，如今已經(jīng)等待了21個月。上交所官網(wǎng)顯示，2024年8月27日，公司聘請的證券服務機構被中國證監(jiān)會采取限制業(yè)務活動的監(jiān)管措施，根據(jù)《首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法》第三十條第一款第（二）項規(guī)定，中止其發(fā)行注冊程序，同年12月17日必貝特更換了會計師事務所并更新相關財務資料。

01

三年虧損3.86億，研發(fā)投入不低

必貝特招股書仍停留在提交注冊時，公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構建的核心技術平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。

據(jù)了解，公司累計獲得了三十余項臨床批件，研發(fā)管線擁有6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗階段，其中BEBT-908已提交PRE-NDA會議申請，BEBT-209已處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已處于II臨床試驗階段，3個產(chǎn)品處于I期臨床試驗階段。

必貝特財報停留在2020年-2022年（報告期內(nèi)）。報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入均為其他業(yè)務收入，其中2020年、2021年分別為37.69萬元和97.03萬元，2022年無營業(yè)收入。公司主要產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，尚未實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，僅存在零星技術服務收入。2020年主要系發(fā)行人為真興貝特提供藥代藥效試驗服務及IND申報指導服務，2021年系發(fā)行人為真興貝特承擔“ZXBT-1158I期臨床研究”相關服務工作。

由于所處的創(chuàng)新藥賽道，虧損也就了行業(yè)的常態(tài)化。報告期內(nèi)，必貝特凈虧損分別為-6126萬元、-1.37億元和-1.88億元，三年總虧損3.86億元。

必貝特表示，目前尚未盈利且存在未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發(fā)，該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。報告期內(nèi)，公司仍處于藥物研發(fā)階段，尚無在銷售狀態(tài)的產(chǎn)品，公司持續(xù)投入大量研發(fā)費用，以及對核心員工的股權激勵產(chǎn)生的股份支付費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為5911.75萬元、1.16億元和1.67億元，研發(fā)費用率分別為90.94%、89.84%和92.02%，遠高于同行業(yè)可比公司平均值的63.14%、61.93%和61.21%。截至2022年末，必貝特研發(fā)人員共計105人，占員工總人數(shù)比例的77.21%。

招股書顯示，目前，公司的BEBT-908、BEBT-209等預計于未來幾年推動產(chǎn)品的商業(yè)化進程，如BEBT-908治療r/rDLBCL預計2023年二季度提交NDA，BEBT-209聯(lián)合氟維司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治療預計2024年提交NDA。而公司現(xiàn)階段僅具備創(chuàng)新藥的研發(fā)能力及藥物的實驗室工藝研究能力，不具備規(guī)模化生產(chǎn)和商業(yè)化能力。為加快公司現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化進程，公司需開展產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)工藝的研究并建設符合藥物量產(chǎn)的制劑生產(chǎn)車間，以此滿足公司未來新藥商業(yè)化生產(chǎn)的需求。

“根據(jù)目前的臨床試驗進展情況，公司核心在研產(chǎn)品BEBT-209、BEBT-109預計于2025年或2026年獲批上市，2025年以前公司預計可實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品僅有BEBT-908。”。

02

估值一年左右暴增近3倍，募資20億元

外界對于必貝特的高估值現(xiàn)象有所疑慮。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第一款第（五）項規(guī)定的上市標準，預計市值不低于人民幣40億元。必貝特于2021年11月完成Pre-IPO輪（B輪）融資，投后估值38.42億元，臨近踩線。

值得關注的是，在遞表前一年的2021年下半年，必貝特進行了3次增資及2次轉讓。招股書顯示，2021年7月，盈科吉運等4家機構參與增資；8月，天津合智、瑞豐天成等9家機構參與增資；11月，國豐鼎嘉、中證投、中洲鐵城參與增資，增資價格均為30.1103元/注冊資本。一年多時間，有超過20家機構通過增資成為必貝特的股東。

2020年6月，必貝特有限股東會同意公司注冊資本由7891萬元增加至9863.75萬元，新增注冊資本1972.75萬元由瑞享源壹號、越秀二期、中孚懿德、魏林華、鄧朝暉、文麗萍、熊燕、莊文衛(wèi)認繳，增資價格為10.77元/注冊資本。一年后的2021年7月增資時，公司估值已高達30.1103元/注冊資本，一年時間里估值翻近3倍。

“創(chuàng)新藥企業(yè)的高估值現(xiàn)象一直存在，這很大的因素緣于投資者對于其未來潛力的看好。不過，從不少港股創(chuàng)新藥企業(yè)的市后表現(xiàn)來看，估值很快倒掛，大幅下挫的也很多。估值能否與企業(yè)自身盈利能力匹配，核心還是藥品的競爭力。”一位二級市場投資人士這樣認為。

必貝特此次計劃募集資金20.05億元，其中9.49億元用于新藥研發(fā)，5.55億元用于清遠研發(fā)中心及制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設項目，5億元用于補充流動資金。（港灣財經(jīng)出品）