4月24日晚，中源協和發布2024年年報。年報顯示，2024年，公司實現營業收入15.85億元，營收整體和去年持平；歸屬于上市公司股東凈利潤1.00億元。作為干細胞行業最早的上市公司，中源協和持續深耕細胞治療與體外診斷行業，精準預防和精準診斷板塊作為企業長足發展的基石作用越發突出，并在干細胞創新藥領域不斷發力，在穩健經營的基礎上，產業結構持續優化，內生動能不斷增強。

年報顯示，2024年細胞治療新藥研發政策紅利不斷，中源協和加快推動干細胞新藥申報和臨床試驗入組，VUM02和VUM03注射液適應癥獲批9項IND。

中源協和的業務創新獲得了外資和公募資金的關注。中源協和一季報顯示，香港中央結算有限公司及中歐醫療健康混合A均增持了公司股份。

產業化元年 ?發力干細胞創新藥

繼2024年底美國FDA批準首個異體間充質干細胞新藥后，2025年開年中國也迎來了首個按照新藥審評標準獲批的間充質干細胞新藥，中美雙雙在干細胞新藥領域的突破標志著干細胞新藥申報的通路已經確定，2025年成為業內期盼已久的干細胞商業化應用的元年。

在全球細胞治療產業迎來政策紅利與技術突破的黃金時代，中源協和緊抓機遇，依托國家干細胞工程產品產業化基地、國家干細胞工程技術研究中心等平臺，打造了HSC、MSC和iPS三個臨床級干細胞庫及平臺。

目前，公司自主研發的VUM02注射液已有8個適應癥獲批臨床試驗。其中，治療臨床分型為重型/危重型新型冠狀病毒感染獲批II/III期臨床試驗；治療失代償期肝硬化獲批Ib/II期臨床試驗；治療特發性肺纖維化的I期臨床試驗進展順利，已完成I期臨床低中高劑量全部受試者入組；并且治療特發性肺纖維化、急性移植物抗宿主病的適應癥獲FDA授予的孤兒藥資格認定（ODD）。 VUM03 注射液是為滿足臨床局部使用需求而開發的通用現貨型細胞制劑，于2025年3月也獲批IND，用于治療非活動性/輕度活動性克羅恩病復雜性肛瘺。

此外，中源協和參股的北京三有利公司與首都醫科大學共同申報的“人牙髓間充質干細胞注射液”治療慢性牙周炎于2023年5月獲準開展II期臨床試驗，已于2024年完成全部受試者入組，正在開展定期隨訪工作。

根據CDE網站統計，近幾年間充質干細胞申報藥物的數量增長較快，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系統、消化系統、骨關節病、神經系統等多種疾病，中源協和MSC藥物獲得藥物臨床試驗批準的數量為國內第一。

在干細胞臨床研究項目備案方面，截至目前查詢到的國內在衛健委/藥監局兩委局備案項目約177個，中源協和及下屬企業、參股公司12個國家衛健委/藥監局和中央軍委后勤保障部干細胞臨床研究項目完成備案。

有業內人士稱，當前我國創新藥企業自身競爭力持續強化，開始從創新追隨者逐步轉變為國際競爭中的重要力量。當前國內擁有全球最多的創新藥研發管線以及迅速提升的臨床試驗數量，反映了國內創新藥行業蓬勃發展的態勢。并且，通過“漸進式創新”，已經有多個國內創新藥顯示出同類最佳的潛力。優質創新藥公司將逐步進入盈利周期，中源協和作為干細胞領域的領軍企業，在新競爭中享受先發優勢紅利。

“三位一體”提升效率 全面提升精準診斷業績表現

中源協和精準診斷板塊業務涵蓋體外診斷試劑、科研試劑及基因檢測服務，其中以病理診斷為核心業務方向。病理診斷作為惡性腫瘤等重大疾病診斷的重要依據，在臨床應用中具有關鍵地位。該領域技術門檻較高，國內市場長期由國際品牌主導，但國產企業正在加速實現替代突破，市場集中度逐步提升。

2024年，公司精準診斷業務穩健增長，分產品毛利率全面提升。其中，檢測試劑營收9.16億元，比上年同期增加7.28%；毛利率65.95%，較上年同期增長0.80個百分點；科研試劑營收1.95億元，毛利率79.25% 較上年同期增長2.02個百分點；基因檢測營收0.40億元，毛利率75.10%，較上年同期增長4.55個百分點。

體外診斷（IVD）行業在經歷疫情驅動的爆發式增長后，正逐步回歸常態。2024年，全球IVD市場規模增速趨緩，但結構性機會凸顯：一方面，常規檢測需求隨醫療體系復蘇穩步回升；另一方面，技術創新推動細分賽道分化，化學發光、分子診斷、數字病理等領域成為競爭焦點。國內市場在分級診療政策深化下，基層醫療機構和第三方實驗室的檢測需求持續釋放。

如此背景下，中源協和圍繞“三位一體精準解決方案”（即國產設備+自主試劑+本地化服務），持續推進技術攻關、產品升級和服務能力強化，驅動精準診斷業務實現穩步增長，實屬不易。

設備方面，公司陸續推出了Ultra 60 Plus 與 UltraPATH 30N 系列全自動免疫組化染色設備，并實現與自研診斷試劑產品的集成應用，提升了整體產品的市場競爭力和客戶粘性。隨著設備裝機量穩步提升和診斷試劑銷售的協同增長，病理診斷業務已成為公司營收和利潤的重要支撐。

試劑方面，公司持續加大科研與診斷試劑的研發投入，不斷推出新產品，豐富產品品類，強化與自研設備在性能上的適配性，增強整體解決方案的完整度與技術穩定性。原料方面，在診斷核心原料方面，公司通過推進原料國產化替代及生產工藝優化，顯著提升核心原料自產率，在保障質量可控與供應穩定的前提下，有效降低采購成本，改善成本結構，增強成本控制能力。

而服務方面，診斷板塊基于“5A全生命周期服務體系”（全時服務、全地覆蓋、全員參與、全心投入、全力以赴），公司已建立覆蓋全國31省市的本地化服務網絡，提供7×24小時客戶響應機制、標準化裝機培訓流程與系統性售后支持。服務網絡的強化為設備落地后的高效運行與客戶滿意度提供保障，進一步鞏固了公司在病理診斷領域的綜合競爭優勢。

目前，中源協和在精準診斷板塊已具備較為完整的從基因、蛋白、抗體、診斷原料到終端診斷試劑的自主可控能力，覆蓋科研到臨床的全流程應用場景，具備一定的產業協同與成本控制優勢。公司擁有專業的免疫組化和分子病理實驗室，并在無錫和美國建有通過ISO 13485認證的生產基地，已獲批雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學法）、孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學法）、間變性淋巴瘤激酶（ALK）特異性抗體試劑（免疫組織化學法）、CD20特異性抗體試劑（免疫組織化學法）、CD117抗體試劑（免疫組織化學法）、HER2抗體試劑（免疫組織化學法）6 種三類免疫組化抗體診斷試劑和506種一類試劑產品，進一步夯實了在病理診斷國產化進程中的基礎能力和合規資質。

中源協和董事長在年報致股東信中談到，科技創新是一個長期的過程，需要有足夠的耐心和胸懷，生命健康產業更是如此，投入大周期長，只有堅持不懈才能占據一席之地。

中源協和將繼續豐富拓展研發管線，加速新品研發轉化及市場推廣，以多元化合作模式推進細胞治療業務的發展，大力推動“政產學研用”深度融合，構建堅實行業競爭壁壘；聚焦數字化轉型，優化管理效能，以科技創新引領新質生產力，以“打造國際一流細胞和診斷高科技企業”為目標，實現跨越式發展。

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