文丨付文 編輯丨張桔
第85屆ADA（美國糖尿病協(xié)會）科學(xué)會議于6月20日舉行。在這場全球糖尿病領(lǐng)域最具影響力的科學(xué)盛會上，多家中國創(chuàng)新藥企業(yè)與禮來、安進、諾和諾德等國際醫(yī)藥巨頭同臺亮相，發(fā)布了一系列重要的臨床數(shù)據(jù)，展示了減重治療的創(chuàng)新方案。
肥胖已經(jīng)成為影響全球的公共衛(wèi)生問題。根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟數(shù)據(jù)，2020年全球已經(jīng)有22億成人處于超重或肥胖，2035年預(yù)計將有33億成人處于超重或肥胖，年復(fù)合增速達到2.74%，人口占比從42%升至56%。
面對日益嚴重的超重和肥胖問題，WHO（世界衛(wèi)生組織）表示，將在2025年8月或9月出臺針對不同年齡組的肥胖預(yù)防、護理和治療的新指南最終方案，計劃將GLP-1受體激動劑（如司美格魯肽、替爾泊肽）等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》。
WHO每兩年發(fā)布一次《基本藥物目錄》，作為全球衛(wèi)生體系的核心政策工具，該目錄旨在指導(dǎo)各國采購安全、有效、經(jīng)濟的藥物，并側(cè)重中低收入國家可及性。今年減肥藥將首次納入該目錄，標(biāo)志著全球公共衛(wèi)生政策應(yīng)對肥胖癥從“生活方式干預(yù)”向“藥物輔助綜合管理”的重大轉(zhuǎn)變，未來肥胖癥將作為慢性病納入常規(guī)醫(yī)療管理，將有力推動減肥藥研發(fā)和臨床推廣。
國際巨頭驗證成長邏輯
中國減肥藥市場進入高速增長期
當(dāng)前，肥胖癥已經(jīng)成為全球健康領(lǐng)域所共同面臨的問題，諾和諾德、禮來等國際醫(yī)藥巨頭公司研發(fā)出多款減肥藥并成功上市，以優(yōu)異的報表數(shù)據(jù)驗證了肥胖癥治療的巨大市場空間。
諾和諾德2024年減肥用司美格魯肽注射液Wegovy實現(xiàn)營收582.06億丹麥克朗（約合84.48億美元），同比增長86%，其三款司美格魯肽產(chǎn)品當(dāng)年全年合計營收達到2018.49億丹麥克朗（約合292.96億美元）。
禮來2024年降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額突破百億美元，達到115.401億美元，同比增長124%；減重版替爾泊肽Zepbound全年貢獻收入49.257億美元，相比2023年全年的1.76億美元實現(xiàn)大幅增長。
根據(jù)諾和諾德在2025年一季報中的估算，目前全球約有10億人患有肥胖癥，但只有數(shù)百萬人接受治療。從這個研究數(shù)據(jù)看，減肥藥市場遠未飽和，國際醫(yī)藥巨頭的業(yè)績表現(xiàn)將不斷驗證減肥藥市場的成長邏輯。
而國人的肥胖問題也同樣不容忽視。。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》數(shù)據(jù)，有超過二分之一的成年人處于超重或肥胖狀態(tài)。《中國居民肥胖防治專家共識(2022)》的數(shù)據(jù)顯示，中國成年肥胖人口（BMI≥25）已超過2.4億人，預(yù)計在2030年將達3.5億人。
值得重視的是，相比歐美人中國人由于人種差異帶來的身體脂肪含量和分布特點，決定了自身在較低BMI水平時，也容易罹患糖尿病、心血管疾病等與肥胖相關(guān)的疾病。
由此，體重管理也被列入頂層設(shè)計，健康中國行動中就包括了體重管理的專項內(nèi)容。2024年，國家衛(wèi)健委等多個部門聯(lián)合制定《“體重管理年”活動實施方案》，旨在提升全民體重管理意識和技能，預(yù)防和控制超重肥胖。在藥物治療肥胖癥方面，根據(jù)國家衛(wèi)健委《肥胖癥診療指南（2024年版）》，奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療。
隨著大眾健康意識提升、監(jiān)管政策明朗化和醫(yī)藥技術(shù)迭代，中國減肥藥市場進入高速增長期。GLP-1類藥物具有“降糖+減重”的雙重療效，是當(dāng)前減肥藥研發(fā)的主流方案。根據(jù)中研普華預(yù)測，2025年主流減肥藥方案GLP-1類藥目標(biāo)人群覆蓋率將達12%，較2023年提升8個百分點。2025年中國GLP-1類減肥藥市場規(guī)模預(yù)計超過150億元，滲透率提升至18%-20%。
目前，國際醫(yī)藥巨頭正在加速爭奪中國市場。2021年8月，諾和諾德司美格魯肽注射液在中國市場推出，2023年6月提交減重適應(yīng)癥上市申請，2024年1月口服片劑獲批上市。2024年，司美格魯肽三款產(chǎn)品在中國市場的總銷售額達到64.69億丹麥克朗，約合66億元人民幣。2025年1月，禮來獲準(zhǔn)在中國上市減重版替爾泊肽，并已經(jīng)擴大了其蘇州工廠產(chǎn)能。
本土領(lǐng)先藥企加速價值變現(xiàn)
面對國際醫(yī)藥巨頭的先發(fā)優(yōu)勢，國內(nèi)藥企的優(yōu)勢在于以相對較低的研發(fā)成本和較快的研發(fā)速度，實現(xiàn)在GLP-1單靶點口服藥、GLP-1/GIP/GCGR多靶點制劑、減脂增肌藥物聯(lián)用GLP-1藥物等多個方向上廣泛布局，以項目合作、資源整合等方式達成減肥藥BD交易。
2024年FDA批準(zhǔn)的IND（新藥臨床試驗申請）分子中，超過50%的分子都來自中國。在本輪中國創(chuàng)新藥全球競爭力崛起的節(jié)點時刻，中國減肥藥領(lǐng)先企業(yè)有望加快實現(xiàn)價值變現(xiàn)。
例如，賽道中某公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入12.83億元，同比增長8.74%；歸母凈利潤1.89億元，同比下滑6.57%；扣非凈利潤1.81億元，同比下滑3.12%。2025年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.49億元，同比下滑26.8%；歸母凈利潤1296萬元，同比下滑79.8%；扣非凈利潤803萬元，同比下滑87.5%。
盈利下滑主要來自科研成本支出，2024年研發(fā)費用達到2.97億元，同比增長19.65%。該公司堅持“研發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略，專注代謝類藥物研發(fā)賽道，開發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，重點布局含GLP-1的多靶點藥物。目前，其BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應(yīng)癥已獲得國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗倫理批件，研發(fā)計劃順利推進，在美國開展的BGM0504注射液I期臨床試驗已完成最后一例參與者出組。此外，其還新增了BGM0504口服制劑與BGM1812（Amylin類似物）管線。
另一家公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入128.3萬元，同比下滑97.7%；凈虧損3.01億元，相比2023年虧損1.45億元，虧損額進一步擴大。該公司2024年研發(fā)開支同比增長39.5%至3.02億元，其中代謝性疾病研發(fā)開支近1億元，對肥胖癥及代謝性疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入大幅增加，一定程度影響了即期盈利指標(biāo)表現(xiàn)。
2024年—2025年是該公司的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，已經(jīng)終止了病毒性疾病治療研發(fā)管線，新增肥胖及代謝性疾病臨床管線，積極推進GLP受體激動劑ASC30、THR-β激動劑ASC47兩大項目。
再看賽道內(nèi)的一家公司，其2024年實現(xiàn)營業(yè)收入30.45億元，同比增長16.77%；歸母凈利潤6.15億元，同比增長80.75%；扣非歸母凈利潤4.30億元，同比增長44.85%。2025年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入9.85億元，同比增長75.76%；歸母凈利潤3.12億元，同比增長224.90%；扣非歸母凈利潤2.15億元，同比增長1150.17%。
2024年該公司的多個在研減肥藥產(chǎn)品取得重要進展，其中博凡格魯肽（GZR18）注射液的中國IIb期臨床研究取得優(yōu)秀數(shù)據(jù)，每兩周一次博凡格魯肽注射液在肥胖/超重受試者中減重效果顯著，治療30周最高劑量組平均可減重17.29%，同時藥物安全性和耐受性表現(xiàn)良好。
最后要分析的這家公司，其2024年實現(xiàn)營業(yè)收入24.67億元，同比減少5.48%；實現(xiàn)歸母凈利潤-2.99億元，同比減少213.63%；扣非歸母凈利潤-2.60億元，同比減少185.41%。2025年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入6.34億元，同比減少1.07%；實現(xiàn)歸母凈利潤0.83億元，同比增長61.06%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤0.78億元，同比增長8.60%。
該公司研發(fā)了具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物RAY1225注射液，該產(chǎn)品具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，擁有優(yōu)異的藥代動力學(xué)特性，具備成為每兩周注射一次的長效藥物的潛力。2025年5月，公司宣布RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗與2型糖尿病患者的II期臨床試驗兩項研究均達到主要終點，同時III期臨床試驗已陸續(xù)完成籌備工作并先后啟動。而隨著減肥藥等一系列創(chuàng)新藥陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化，公司業(yè)績表現(xiàn)有望實現(xiàn)邊際加速增長，投資價值將持續(xù)釋放。
（作者系某頭部公募醫(yī)藥研究員。本文已刊于06月21日出版的《證券市場周刊》。文章僅代表作者個人觀點，不代表本刊立場。文中個股僅為舉例分析，不作買賣推薦）
