《投資者網》蔡俊

凱萊英（002821.SZ，下稱“公司”）在失去新冠大訂單后，業績明顯下滑。

作為一家領先的服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商，今年前三季度，凱萊英營業收入63.83億元，同比下降18.29%；歸屬于上市公司股東的凈利潤22.1億元，同比下降18.77%。公司表示，同期小分子CDMO業務收入55.65億元，同比下降 22.01%。

凱萊英的業績下滑有兩層含義。其一，公司完成了高速增長，目前到了一個新階段。其二，公司與行業在新冠紅利后，需要找到新的發力點。

這個發力點，大分子CDMO（生產研發外包服務）是方向之一，凱萊英為此已積極布局相關產線。

樹欲靜而風不止，等待時間給出答案。

風刮小了

CDMO的風，似乎有越刮越小的趨勢。

實際上，作為藥物研發產業鏈的核心參與者，CDMO服務是CMO（外包生產）的升級版。相比于后者，CDMO更強調生產工藝的研發和創新，即在臨床階段的早期就與客戶深度合作，為其開發工藝并提供噸級的定制生產。

具體而言，CDMO分為小分子、大分子、細胞與基因治療等賽道。其中，小分子的藥物結構簡單，技術難度相對較低，因此涌入企業眾多。按收入規模，凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業、普洛藥業等依次排列。

簡言之，凱萊英為下游的藥廠客戶提供生產服務，下游訂單決定業績。新冠疫情階段，公司拿下多筆海外訂單。

2021年11月到2022年2月，凱萊英連續公告拿下3個訂單，合計約93億元，客戶為美國某大型制藥企業。當時，正值輝瑞推出抗新冠藥，因此市場普遍預測公司訂單或與輝瑞有關。

無論客戶是何方神圣，凱萊英的業績在2022年實現大爆發。同年，公司營業收入102.55億元，高于2020年和2021年的31.5億元和46.39億元。

但訂單紅利終有退潮的一日。一般而言，訂單交付和金額確認的周期約一年。2023年開始，公司業績同比出現下滑。

今年上半年，凱萊英的營業收入46.2億元，同比下降8.33%，2020年和2021年同期為12.66億元和17.6億元。今年第三季度，公司的營業收入17.6億元，同比下降18.29%，2020年和2021年同期為8.2億元和11.6億元。

對此，凱萊英在業績報告中特別提出“剔除大訂單影響”概念。以此來看，2023年前三季度，剔除大訂單影響后，公司的營業收入同比增長25.45%。

然而，投資者仍有所顧慮，并對公司為新冠藥訂單專門打造的連續性反應技術后續，如相關產能預備處理、銜接其他業務等表示擔心。

公司回應，對于相關技術已開展對外輸出，2022年簽訂多個連續性反應工藝開發及技術輸出訂單，服務領域也從制藥領域逐步延伸至化工行業。

截至2022年，凱萊英的小分子反應釜體積約5300升，同行博騰股份四大生產基地合計擁有產能2100升，九洲藥業有1700升的臺州產線在建設。

零和博弈

國內CDMO的風小了，但根源上這是一場全球的零和博弈。

今年7月，根據彭博社報道，三星生物與輝瑞簽訂總額10.8億美元（約78億元人民幣）的訂單合同。更早之前，兩家企業就宣布達成戰略合作協議，三星生物將大規模生產輝瑞的腫瘤學、炎癥和免疫學等多仿制藥組合。

輝瑞揮一下翅膀，攪動了亞太地區的CDMO格局，但國內企業也并非完全沒有機會。

今年10月，FDA（美國食藥監管局）對三星生物簽發一份缺陷訂單。公開資料顯示，該企業制造科學分析技術實驗室對數據完整性的控制不足，因此無法絕對確定所有測試數據的真實可靠性，必須在相應時間內對FDA的要求做出糾正措施計劃，并落實整改。

不過，在輝瑞下次決定訂單歸屬前，國內企業的業績承壓跡象明顯。

2022年初，重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO采購訂單，合計6.81億美元（約49億元）。同年，該企業營業收入70.35億元，同比上漲126.55%；今年前三季度，該企業營業收入30.37億元，同比下降41.79%，同期簽訂項目數592個，實現交付項目數448個。

當然，也并非所有同行都感受到寒意。從CRO（研發外包組織）切入賽道的康龍化成，今年第三季度CDMO業務收入實現6.62億元，同比增長11.3%。該企業以小分子訂單為主，超過一半以上的收入來源都來自CRO的現有客戶，同時也在推進大分子CDMO項目，有兩條2000升產能的產線計劃投產。

CDMO的風向在變。一方面，行業風口小了，拿大訂單的難度越來越大。另一方面，各家企業也在各自尋找出路，康龍化成的CDMO訂單從CRO客戶導入，凱萊英也在承接小分子以外的訂單。

今年的機構調研中，公司披露新承接某大型跨國制藥公司API（原料藥）驗證項目。此前，同行九洲藥業靠諾華制藥的API訂單，業績規模迅速實現壯大。

與康龍化成切入大分子CDMO業務一樣，凱萊英也進行布局。2024年，公司預計固相合成總產能將達到1萬升，可滿足百公斤級別的固相多肽商業化生產需求。

截至目前，藥明生物和海普瑞是國內CDMO大分子的兩大玩家，市占率為64.6%和6.4%。作為絕對龍頭，藥明生物的客戶主要來自抗體和疫苗廠商。從客戶主營的賽道看，包括ADC、GLP-1等。其中，2022年ADC藥物的全球銷售額79億美元（約575億元），也催生上游CDMO的發展，同期藥明生物由ADC訂單產生的CDMO收入為9.9億元。

凱萊英方面，重點關注了GLP-1即減肥藥賽道，1萬升固相合成總產能可應對多肽商業化生產。公司曾表示，GLP-1靶點市場需求旺盛，具有巨大的業務機會，且“已服務于國外大客戶的臨床后期項目，部分項目已進入驗證生產環節，具體客戶和訂單情況鑒于保密協議原因不便透露”。（思維財經出品）■