《港灣商業(yè)觀察》黃懿

近期，勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(下稱“勁方醫(yī)藥”)向港交所主板提交上市申請書，中信證券為其獨家保薦人。

和大部分遞表港交所的生物醫(yī)藥公司不一樣的是，勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一（GFH925）在2024年8月已經(jīng)獲得中國的商業(yè)化許可，目前，公司授予信達生物（01801.HK）在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化GFH925的獨家權(quán)利，失去對核心產(chǎn)品的絕對控制權(quán)，對勁方醫(yī)藥而言，是利是弊，有待觀望。

01

核心產(chǎn)品獲準商業(yè)化卻未實現(xiàn)收入

截至最后實際可行日期，勁方醫(yī)藥已建立不斷發(fā)展的產(chǎn)品管線，包括八個候選產(chǎn)品，其中五個正在臨床開發(fā)中。核心產(chǎn)品之一GFH925(fulzerasib，商品名達伯特?)已在中國獲準商業(yè)化，用于治療晚期NSCLC。除RAS外，勁方醫(yī)藥亦在探索自體免疫及炎癥性疾病的治療方案，包括另一項核心產(chǎn)品GFH312，以及其他癌癥相關(guān)的療法。

于往績記錄期間，勁方醫(yī)藥自知識產(chǎn)權(quán)許可及提供研發(fā)服務實現(xiàn)收入，其中主要來自與信達生物就核心產(chǎn)品GFH925及與SELLAS就GFH009的合作。2022年至2023年，公司的收入分別為1.05億、7370萬，上述確認的收入大部分來自該等合作及對外授權(quán)安排下的知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)。截至2024年上半年，公司并無確認任何來自知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)的收入，與相關(guān)協(xié)議的付款時間表一致。

然而，截至2024年上半年，公司未依靠核心產(chǎn)品商業(yè)銷售實現(xiàn)收入。除核心產(chǎn)品GFH925于2024年8月獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準外，勁方醫(yī)藥于中國以外司法權(quán)區(qū)的其他候選藥物及GFH925尚未獲準商業(yè)化，亦未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。

公司主要精力集中在知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)建、藥物研發(fā)、候選藥物臨床前及臨床試驗、運營搭建、人員招募、業(yè)務規(guī)劃與資金籌集等方面，目前雖有一款產(chǎn)品GFH925（fulzerasib，商品名達伯特）獲批商業(yè)銷售，卻仍未盈利。

也就是說，勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品即便獲得商業(yè)化許可，但是商業(yè)化進程遲遲未有成果。

由于GFH925已獲準在中國商業(yè)化，公司預計將根據(jù)與信達生物的協(xié)議從GFH925的銷售中實現(xiàn)收入。對此，勁方醫(yī)藥預期未來數(shù)年將產(chǎn)生龐大的研發(fā)成本，進一步推動管線產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。

中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長柏文喜對《港灣商業(yè)觀察》表示,“勁方醫(yī)藥將GFH925的商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給信達生物，這意味著其收入依賴于信達生物的銷售業(yè)績。如果信達生物在市場推廣初期未能迅速實現(xiàn)銷售增長，勁方醫(yī)藥的收入也會受到影響?！?/p>

“授權(quán)協(xié)議為勁方醫(yī)藥帶來了前期收入和研發(fā)資金支持，有助于緩解其研發(fā)成本壓力。例如，與信達生物的合作使勁方醫(yī)藥獲得了3700萬美元的授權(quán)收入。不過，這種合作模式也存在一些潛在風險，例如對合作方的依賴可能導致公司對產(chǎn)品的直接掌控力減弱。例如，2024年1月，勁方醫(yī)藥與信達生物終止了GFH925的中國境外選擇權(quán)，并需支付2000萬美元的終止費用?！?/p>

最后，柏文喜表示，“總體來看，與第三方的合作是勁方醫(yī)藥在研發(fā)和商業(yè)化過程中的一種戰(zhàn)略選擇，旨在通過資源互補和市場拓展實現(xiàn)長期發(fā)展。雖然這可能在一定程度上分散了對藥物的直接掌控力，但同時也帶來了顯著的戰(zhàn)略優(yōu)勢?！?/p>

招股書顯示，2024年1月，勁方醫(yī)藥與信達生物訂立補充協(xié)議，終止GFH925授權(quán)協(xié)議項下的中國境外選擇權(quán)。作為終止的對價，勁方醫(yī)藥須于2026年12月1日前分期向信達生物支付合共2000萬美元的不可退還終止費用。截至最后實際可行日期，勁方醫(yī)藥已根據(jù)GFH925補充協(xié)議向信達生物支付200萬美元。

02

依賴單一核心產(chǎn)品

2022年至2023年及2024年上半年（報告期內(nèi)），勁方醫(yī)藥產(chǎn)生的研發(fā)成本分別為3.19億、3.13億、1.86億。

2024年上半年，研發(fā)成本同比增加54.5％，主要由于臨床開發(fā)成本增加，主要歸因于應付信達生物有關(guān)終止中國境外選擇權(quán)的4540萬的開支；其他增加1780萬，主要由于為主動處理潛在侵犯專利而一次性支付1890萬；及向研發(fā)員工支付以股份為基礎(chǔ)的付款增加。

其中，核心產(chǎn)品GFH925應占的研發(fā)成本主要項目分別為8490萬、8150萬、8470萬；該等研發(fā)成本占總營運開支（定義為研發(fā)成本與行政開支之總和）的百分比分別為23.7％、22.5％、41.4％。截至2024年上半年，勁方醫(yī)藥與GFH925相關(guān)的研發(fā)成本包括向信達生物支付的4540萬的開支（作為臨床開發(fā)成本一部分），以終止先前授予信達生物的中國境外選擇權(quán)。

值得注意的是，同一時期，勁方醫(yī)藥另外一個核心產(chǎn)品GFH312應占的研發(fā)成本主要項目占總營運開支（定義為研發(fā)成本與行政開支之和）分別為11.8％、4.0％、0.6％。2024年上半年，這一款核心產(chǎn)品研發(fā)占比的下滑，由于公司并未進行GFH312的臨床開發(fā)，因此該期間GFH312研發(fā)開支減少。

也就是說，勁方醫(yī)藥目前押寶于核心產(chǎn)品GFH925，另外一個核心產(chǎn)品GFH312的研發(fā)處于停滯狀態(tài)。

同一時期，公司的行政開支分別為3800萬、4990萬、1850萬。于往績記錄期間，行政開支增加，主要是由于向行政人員支付的以股份為基礎(chǔ)的付款增加所致。公司預期行政開支在未來數(shù)年將會增加，以支持不斷增長的營運、擴大產(chǎn)品開發(fā)工作及加入未來的合作及授權(quán)安排。

公司還強調(diào)，能否從管線產(chǎn)品中獲得收入以覆蓋研發(fā)成本及其他費用，將取決于多個因素，包括但不限于公司能否獲得監(jiān)管批準、確保充足的生產(chǎn)能力、與有能力的第三方合作伙伴合作，以及能否使產(chǎn)品為需要優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品以全面治療腫瘤學及免疫學疾病的患者所獲得、能夠負擔及接受。

03

凈虧損大幅度增長，高負債壓頂

2022年至2023年及2024年上半年（報告期內(nèi)），勁方醫(yī)藥的凈虧損分別為2.75億、5.08億、4.49億，累計12.32億。2023年上半年，勁方醫(yī)藥凈虧損為2.13億，2024年同期同比增長110.71％。

報告期內(nèi)，勁方醫(yī)藥的經(jīng)營活動錄得負現(xiàn)金流量，經(jīng)營現(xiàn)金流出主要來自研發(fā)成本。期間，經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-2.87億、-2.02億、-1.63億；現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為2.95億、3.32億、2.79億。

勁方醫(yī)藥坦言稱，為實現(xiàn)研發(fā)目標，公司最終將需要額外的資金來源，無法保證可獲得相關(guān)資金來源。

報告期內(nèi)，勁方醫(yī)藥的貿(mào)易應收款項分別為3940.8萬、7235.3萬、7177.9萬。

2022年至2023年及2024年上半年及2024年10月31日，勁方醫(yī)藥的計息銀行借款分別為2276.7萬、531.2萬、1890.0萬、5042.8萬。報告期內(nèi)，公司的流動比率分別為0.42倍、0.25倍、0.24倍。隨著銀行借款的增長，償債能力的減弱顯而易見。

報告期內(nèi)，勁方醫(yī)藥的流動資產(chǎn)總值分別為6.55億、4.51億、5.32億，資產(chǎn)總額分別為7.58億、5.36億和5.77億；流動負債總額分別為15.75億、18.32億、22億，流動負債凈額分別為-9.20億、-13.81億、-16.68億，負債總額分別為16.05億、18.53億、23.13億；資產(chǎn)負債率分別為211.74％、345.71％、400.87％。

值得注意的是，勁方醫(yī)藥還存對賭協(xié)議，同一時期，公司的權(quán)益股份贖回負債分別為13.795億、16.37億、20.73億。其中，在贖回特點第一點中提到，公司未能在2024年12月31日前達成合資格或合資格整體銷售。（港灣財經(jīng)出品）