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07/14
2025

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幾經(jīng)沉浮的貝達(dá)藥業(yè) 百億創(chuàng)新藥企如何“穿越周期”

醫(yī)藥視界.png

《投資者網(wǎng)》蔡俊

眼下,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ,下稱“公司”)內(nèi)部正發(fā)生明顯變化。

近期,公司發(fā)布2024年半年報。創(chuàng)新藥寒冬的環(huán)境下,公司通過一系列戰(zhàn)略調(diào)整、降本增效的操作,試圖穿越周期。目前情況看,已初有成效。

從三劍客的穩(wěn)步擴(kuò)張到行業(yè)周期下行的融資不順,公司在自研基礎(chǔ)上,錨定引進(jìn)藥品和創(chuàng)新投資。圍繞創(chuàng)新藥大市場的迭代和沉浮,故事還在繼續(xù)。

順風(fēng)順?biāo)闹芷?/p>

上世紀(jì)90年代,大洋彼岸的三名中國博士聚在一起,討論以EGFR(表皮生長因子受體)為靶點(diǎn)的抗癌技術(shù)路徑。幾年后,三人回國創(chuàng)業(yè)貝達(dá)藥業(yè)。自此,“貝達(dá)三劍客”丁列明、王印祥、張曉東的名號傳開。

三人的藥品藍(lán)圖,在2011年化蛹成蝶。同年,公司第一代EGFR-TKI抗癌藥“凱美納”獲批上市,并很快成為年度銷售額破10億元的大單品。2016年,公司成功上市創(chuàng)業(yè)板,但商業(yè)化和資本的順風(fēng)順?biāo)闪朔值罁P(yáng)鑣的起點(diǎn)。一年后,王印祥離任開啟新的創(chuàng)業(yè),公司逐漸從三劍客時代過渡到丁列明實(shí)控。

創(chuàng)新藥要想成功,需過兩關(guān)。第一個是產(chǎn)品關(guān),即研發(fā)藥品上市成功;第二個是銷售關(guān),即打通醫(yī)院渠道、納入醫(yī)保目錄、晉升大單品。對企業(yè)而言,通兩關(guān)后還有隱蔽的一關(guān),即穩(wěn)定輸出更多藥品上市,滾大收入雪球。

2020年到2023年,公司的貝美納、貝安汀、賽美納等藥品先后獲批上市。三款藥品實(shí)質(zhì)是2017年前后公司從美國Xcovery、天廣實(shí)生物、益方生物引進(jìn)。市場此時發(fā)現(xiàn),公司不似傳統(tǒng)意義上深耕自主研發(fā)的創(chuàng)新藥企,反而頻繁引進(jìn)管線。

其實(shí),貝達(dá)藥業(yè)的基因一直沒變,只是管理層的變化或?qū)⑵鋽[到明面上。凱美納是一款Fast Follow(不侵犯專利對已有新藥創(chuàng)新)藥品,當(dāng)時也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破樣本。2016年報里,公司就明確提出市場銷售、自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作的“三駕馬車”戰(zhàn)略。

無論如何,公司接連獲批藥品上市,顯然來到了新的發(fā)展周期,需要建立新的秩序。更多的藥品商業(yè)化,意味著更大規(guī)模的產(chǎn)線要求,以及更多的資金夯實(shí)需求。2020年,公司確定嵊州基地項(xiàng)目,一期預(yù)計投入近10億元,并于次年開工。

只是,彼時命運(yùn)的齒輪開始朝另一方向轉(zhuǎn)動。

逆局多一架馬車

創(chuàng)新藥企的競爭力,長時間以來被視為資金的“大力出奇跡”,即企業(yè)通過不斷融資,進(jìn)而豐富管線、布局商業(yè)化、擴(kuò)大生產(chǎn)線。從單品打天下進(jìn)階到綜合性藥廠,融資是萬試萬靈的解藥。

2021年,貝達(dá)藥業(yè)兩次向港交所遞交上市申請,但均以失效告終。次年,公司披露定增方案,最高募集10億元用于建設(shè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地、增加資金實(shí)力等,丁列明是唯一認(rèn)購對象。但之后,公司公告考慮項(xiàng)目實(shí)施及再融資審核政策等諸多因素,終止定增。

夯實(shí)資金有向內(nèi)和向外的雙重維度。資本市場是向外的一個渠道,接連受挫后,唯另尋路徑。2022年末和2023年末,公司長期借款分別為6.56億元、18.16億元,主要來自新增銀行貸款。截至今年上半年,嵊州基地項(xiàng)目累計投入7.3億元,進(jìn)度74.5%,資金來源自有和銀行借款,公司負(fù)債率近40%。

向內(nèi)的維度,主要倚重藥品的銷售額。2021年,凱美納上市十周年之際,累計收入破百億,但增速放緩已成趨勢。一方面,技術(shù)在迅速迭代,作為一代的凱美納,同類競品已進(jìn)化到療效更好的三代。另一方面,越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥加入到競爭,以艾力斯為代表的后浪依托迭代產(chǎn)品與合作渠道,迅速拿下蛋糕,2023年同類藥品的銷售額達(dá)19.78億元。

意識到資本的寒意與創(chuàng)新藥的激烈競爭后,貝達(dá)藥業(yè)剎車轉(zhuǎn)向,一個明顯的信號是重構(gòu)研發(fā)體系。2023年報中,公司提到在研發(fā)過程中及時總結(jié),把握新藥研發(fā)過程中的重大節(jié)點(diǎn),管理和控制研發(fā)風(fēng)險。

今年上半年,公司研發(fā)費(fèi)用2.56億元,同比下降22.4%。其中,工薪支出0.63億元,同比下降近10%。2023年,公司研發(fā)人員562人,較2022年647人下降13.14%

降本增效的風(fēng)潮正在席卷創(chuàng)新藥圈,變革節(jié)點(diǎn)到來,公司“四駕馬車”戰(zhàn)略也正式出爐。該戰(zhàn)略在原三駕馬車的基礎(chǔ)上,增加“創(chuàng)新生態(tài)圈”。財報里,公司將新增的馬車描述為通過直接參投和設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,布局潛力項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)企業(yè)之間優(yōu)勢互補(bǔ)和共同發(fā)展。?

剝開投資版圖

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展,目前仍在一個初期的發(fā)展周期。資本輸血曾被視為靈藥,但經(jīng)歷泡沫破滅后,行業(yè)認(rèn)知到靠專業(yè)研發(fā)和日復(fù)一日的積聚才是走向正向循環(huán)的不二路徑。

逆境求變的貝達(dá)藥業(yè),在內(nèi)部做出一系列改革后發(fā)布財報。今年上半年,公司營業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為15.01億元、2.24億元,各自同比增長14.22%、51%。

業(yè)績增長的兩端,凈利潤是降本增效的結(jié)果,收入是凱美納生命周期延長,貝美納、賽美納市場增速明顯。其中,賽美納是三代EGFR-TKI,即凱美納的迭代產(chǎn)品。

而眼下大手筆加碼的創(chuàng)新生態(tài)圈,對已在創(chuàng)新藥占有一席之地的貝達(dá)藥業(yè),到底有哪些意義?

2022年以來,公司投資的項(xiàng)目有時邁藥業(yè)、禾元生物、賦成生物、天廣實(shí)生物等。同時,公司還與杭州國資、華東醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥等出資設(shè)立貝橙創(chuàng)投。

龐大的投資版圖逐步展開,公司既定增天廣實(shí)生物,又與其共同增資賦成生物。相同的案例還有禾元生物。該企業(yè)Pre-IPO前,公司與貝橙創(chuàng)投共同認(rèn)購,估值超50億元。截至目前,禾元生物已提交上交所的二輪問詢函,沖刺科創(chuàng)板上市。

剝開錯綜復(fù)雜的投資版圖,是丁列明與浙江資本系的緊密結(jié)合。但不為人知的,丁列明早與當(dāng)?shù)刭Y本大佬合作。企查查顯示,丁列明控股的浙江貝萊特,于今年5月被浙江藍(lán)城起訴,案由是股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛;浙江藍(lán)城大股東為綠城實(shí)控人宋衛(wèi)平,與丁列明同為嵊州人。?

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(來源企查查)

這一次,丁列明與貝達(dá)藥業(yè)能真正穿越周期嗎?(思維財經(jīng)出品)■


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