《投資者網(wǎng)》喬丹

近日，埃隆·馬斯克公開(kāi)表示，自己正在使用禮來(lái)（LLY, US）研發(fā)的減肥藥替爾泊肽，并對(duì)其效果贊不絕口。這一言論瞬間引發(fā)市場(chǎng)熱議，為替爾泊肽帶來(lái)了巨大的關(guān)注，也加劇了全球減肥藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

與此同時(shí)，中國(guó)制藥企業(yè)也在加速布局，憑借自主創(chuàng)新和成本優(yōu)勢(shì)，挑戰(zhàn)國(guó)際巨頭。如甘李藥業(yè)（603087.SH）近日便啟動(dòng)了GZR18注射液的III期臨床試驗(yàn)，旨在與諾和諾德的司美格魯肽在療效與安全性上一決高下。

市場(chǎng)需求旺盛，促使巨頭加大產(chǎn)能投資

替爾泊肽是禮來(lái)公司推出的GLP-1類(lèi)藥物，主要用于治療肥胖癥和2型糖尿病。根據(jù)禮來(lái)2023年公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在肥胖癥患者中的減重效果突出，24周內(nèi)患者的平均減重達(dá)到20.2%。這一成果不僅大幅超越了傳統(tǒng)減肥藥物的療效預(yù)期，也迅速引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其的高度關(guān)注，成為全球藥物領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。

過(guò)去一年，GLP-1藥物成為多家制藥巨頭爭(zhēng)相布局的熱門(mén)賽道。巴克萊銀行預(yù)計(jì)，到2030年，全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望突破1500億美元。馬斯克的公開(kāi)推薦無(wú)疑為替爾泊肽提供了額外的推力。作為全球知名的企業(yè)家，馬斯克的言論在社交媒體上引發(fā)強(qiáng)烈輿論效應(yīng)，進(jìn)一步推動(dòng)了替爾泊肽的市場(chǎng)需求。

從銷(xiāo)售情況來(lái)看，替爾泊肽和司美格魯肽的銷(xiāo)售都在持續(xù)增長(zhǎng)。諾和諾德2024年三季報(bào)顯示營(yíng)收同比增長(zhǎng)23%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)18%；禮來(lái)公司同期營(yíng)收同比增長(zhǎng)27.21%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)102.58%，其中替爾泊肽的銷(xiāo)售額已達(dá)110.28億美元。

為進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)份額，兩家公司在今年都加大了產(chǎn)能投資。諾和諾德在天津投資約5.56億美元擴(kuò)建生產(chǎn)線，計(jì)劃到2027年完成；禮來(lái)則宣布投資15億元人民幣升級(jí)蘇州工廠，擴(kuò)大替爾泊肽的生產(chǎn)能力。

國(guó)產(chǎn)藥加速創(chuàng)新，力爭(zhēng)彎道超車(chē)

在全球減肥藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，中國(guó)制藥企業(yè)也在加速創(chuàng)新布局，力爭(zhēng)與國(guó)際巨頭分庭抗禮，甘李藥業(yè)便是其中代表之一。GZR18是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GLP-1類(lèi)藥物，當(dāng)前正進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，且前期的臨床數(shù)據(jù)已表現(xiàn)出優(yōu)異的療效。

根據(jù)甘李藥業(yè)發(fā)布的IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)過(guò)24周的治療，GZR18注射液在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面表現(xiàn)優(yōu)異，優(yōu)于司美格魯肽對(duì)照組。在不同劑量下，GZR18的降幅分別為：12mg劑量組降低1.87%，18mg劑量組降低2.28%，24mg劑量組降低1.94%，每周一次的24mg劑量組降幅最高，達(dá)到了2.32%。這些數(shù)據(jù)均超越了司美格魯肽組1.6%的降幅，進(jìn)一步驗(yàn)證了GZR18在降糖方面的優(yōu)勢(shì)。

在初治患者中，GZR18注射液的療效也優(yōu)于司美格魯肽，HbA1c的最大降幅為2.98%，高于司美格魯肽組的2.04%。在體重管理方面，GZR18患者較基線最大減重5.42公斤，優(yōu)于司美格魯肽組的3.25公斤。此外，GZR18還改善了空腹血糖、血壓和血脂等代謝指標(biāo)，展現(xiàn)了全面的代謝改善潛力。

除了甘李藥業(yè)，其他中國(guó)制藥企業(yè)如信達(dá)生物（01801.HK）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等也在積極研發(fā)GLP-1類(lèi)藥物。信達(dá)生物的IBI362（瑪仕度肽）已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)；博瑞醫(yī)藥的BGM0504已完成II期臨床試驗(yàn)；翰宇藥業(yè)的HY310注射液也啟動(dòng)了針對(duì)肥胖患者的III期臨床研究；恒瑞醫(yī)藥的HRS9531也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

國(guó)際巨頭與國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入激烈角力

目前，糖尿病患者數(shù)量者正在持續(xù)增長(zhǎng)，為減肥藥物市場(chǎng)提供了廣闊的空間。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2019至2030年，中國(guó)糖尿病患者將從1.19億人增至1.43億人，年均增長(zhǎng)1.7%；全球糖尿病患者將從4.87億人增至6.07億人，年均增長(zhǎng)2.0%。

全球減肥藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化階段。當(dāng)前，諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽是市場(chǎng)主流藥物，二者占據(jù)了全球減肥藥物市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。但隨著全球藥品審批流程的加快，越來(lái)越多的新藥進(jìn)入市場(chǎng)，特別是中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新步伐顯著加速。甘李藥業(yè)的GZR18憑借其強(qiáng)勁的臨床數(shù)據(jù)和成本優(yōu)勢(shì)，未來(lái)幾年有望成為全球減肥藥物市場(chǎng)的重要競(jìng)爭(zhēng)者。

然而，減肥藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)不僅僅體現(xiàn)在藥效上。對(duì)于甘李藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何在創(chuàng)新、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和渠道布局等多個(gè)維度發(fā)力，特別是在成本控制和快速響應(yīng)市場(chǎng)需求方面取得優(yōu)勢(shì)，將是決定其能否在全球市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵。（思維財(cái)經(jīng)出品）■