智飛生物:構(gòu)建預(yù)防+治療雙賽道 自主產(chǎn)品步入密集收獲期
日前,智飛生物(300122.SZ)正式發(fā)布了2025年半年度報(bào)告。報(bào)告顯示,今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49.19億元。今年以來(lái),受市場(chǎng)需求波動(dòng)、民眾接種意愿變化等外部因素的綜合影響,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)整體步入調(diào)整階段,疫苗企業(yè)普遍面臨較大經(jīng)營(yíng)壓力,不少企業(yè)的利潤(rùn)水平均出現(xiàn)了不同程度地下滑。
然而,值得關(guān)注的是,在行業(yè)處于低谷期的背景下,智飛生物始終保持戰(zhàn)略定力,積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。公司通過(guò)精準(zhǔn)的戰(zhàn)略調(diào)整與深度的市場(chǎng)深耕,一方面著力提升民眾對(duì)疾病預(yù)防重要性的認(rèn)知,增強(qiáng)其接種意愿;另一方面聚焦創(chuàng)新研發(fā),加速推動(dòng)自主產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地。同時(shí),公司不斷強(qiáng)化自身“預(yù)防+治療”的雙核驅(qū)動(dòng)能力,為后續(xù)的可持續(xù)發(fā)展積蓄強(qiáng)勁能量。
這一系列有力舉措在2025年二季度取得了一些成效,產(chǎn)生了良好的“化學(xué)反應(yīng)”。數(shù)據(jù)顯示,公司二季度收入實(shí)現(xiàn)環(huán)比回升,虧損幅度環(huán)比收窄,應(yīng)收賬款規(guī)模持續(xù)降低。多個(gè)積極信號(hào)充分表明,智飛生物所采取的各項(xiàng)舉措已開(kāi)始顯現(xiàn)效果,為公司平穩(wěn)穿越行業(yè)周期提供了堅(jiān)實(shí)有力的支撐。展望未來(lái),隨著公司自主產(chǎn)品的加速落地以及治療業(yè)務(wù)版圖的不斷擴(kuò)充,智飛生物有望進(jìn)一步釋放潛能,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
多措并舉,穩(wěn)定后續(xù)向好發(fā)展預(yù)期
據(jù)了解,今年上半年,公司不斷鞏固與商業(yè)伙伴的關(guān)系,攜手共同應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,展現(xiàn)出強(qiáng)大的供應(yīng)鏈韌性和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。去年12月,智飛生物與GSK簽署《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》,使得雙方能夠根據(jù)市場(chǎng)變化靈活調(diào)整采購(gòu)與供應(yīng)策略,增強(qiáng)了合作的靈活性與適應(yīng)性。
另一方面,智飛生物與默沙東的協(xié)同也更進(jìn)一步。據(jù)悉,智飛生物與默沙東協(xié)商一致,調(diào)整了本年度HPV疫苗的采購(gòu)與供應(yīng)節(jié)奏,并持續(xù)開(kāi)展需求評(píng)估,以共同應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。更為關(guān)鍵的是,默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥已相繼獲批,而男性市場(chǎng)是一片尚未開(kāi)墾的藍(lán)海,目前佳達(dá)修9是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批的九價(jià)HPV疫苗,這也意味著智飛生物拿到的是國(guó)內(nèi)首個(gè)“男女共防”的九價(jià)入場(chǎng)券,未來(lái)有望為其帶來(lái)穩(wěn)定收益預(yù)期。
此外,近期智飛生物股東大會(huì)審議通過(guò)《關(guān)于發(fā)行公司債券預(yù)案的議案》,擬發(fā)行的公司債券規(guī)模合計(jì)不超過(guò)60億元(含人民幣60億元)。若債券發(fā)行成功,將優(yōu)化公司債務(wù)結(jié)構(gòu),為未來(lái)業(yè)務(wù)拓展提供堅(jiān)實(shí)的中長(zhǎng)期資金保障。這一舉措不僅增強(qiáng)了公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,也為其在后續(xù)市場(chǎng)復(fù)蘇時(shí)的快速響應(yīng)提供了充足的“彈藥”。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),眾多創(chuàng)新管線獲得突破性進(jìn)展
長(zhǎng)期以來(lái),智飛生物持續(xù)聚焦自主創(chuàng)新,錨定行業(yè)前沿技術(shù),以矩陣化布局和平臺(tái)化技術(shù)突破不斷推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新迭代,保持高強(qiáng)度研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入達(dá)6.35億元,助推眾多創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn),為自身帶來(lái)了眾多研發(fā)管線的突破性進(jìn)展,技術(shù)優(yōu)勢(shì)愈發(fā)凸顯。
中報(bào)顯示,智飛生物自主研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗進(jìn)入申報(bào)上市階段。據(jù)了解,該疫苗涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型,符合國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)血清型分布,未來(lái)一旦上市,將與公司現(xiàn)有23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗及處于臨床試驗(yàn)階段的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),為民眾預(yù)防肺炎疾病提供更優(yōu)選擇。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗上市,這意味著智飛生物在這一領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
此外,智飛生物自主研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗也已獲得藥品注冊(cè)證書,該疫苗為預(yù)防流感提供了更多元的防控選擇,并進(jìn)一步豐富了其病毒類疫苗品種,為開(kāi)拓市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。據(jù)悉,智飛生物目前正在積極開(kāi)展四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商業(yè)化工作,已在安徽、浙江、江蘇等地實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入,首針已在多個(gè)地區(qū)開(kāi)打,流感季放量可期。
報(bào)告期內(nèi)公司自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)達(dá)34項(xiàng),其中處于申報(bào)、開(kāi)展臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目21項(xiàng),成果頗豐且重點(diǎn)項(xiàng)目已步入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。例如,凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗等處于上市審評(píng)階段;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗等五個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)Ⅲ期。
整體而言,智飛生物管線層次分明,先上“大單品”穩(wěn)住收入,再上“差異化”打開(kāi)空間的策略極具遠(yuǎn)見(jiàn)。有市場(chǎng)分析人士指出,隨著自研產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化落地,預(yù)計(jì)公司自研產(chǎn)品收入比重將逐步上升,盈利彈性或?qū)⒋蜷_(kāi)。
戰(zhàn)略聚焦,打造“預(yù)防+治療”雙賽道版圖
疫苗是智飛生物的A面,代謝類治療藥物則是正在揭開(kāi)的B面,公司視野并未局限于疫苗領(lǐng)域,而是通過(guò)外延拓展,持續(xù)完善其“預(yù)防+治療”戰(zhàn)略規(guī)劃,構(gòu)建雙賽道協(xié)同發(fā)展格局。
2025年上半年,智飛生物以增資形式實(shí)現(xiàn)對(duì)宸安生物的控股,推動(dòng)業(yè)務(wù)從疫苗領(lǐng)域向代謝類疾病領(lǐng)域擴(kuò)展,并將觸角延伸至治療性生物制藥領(lǐng)域,進(jìn)而促進(jìn)自身“預(yù)防+治療”雙賽道協(xié)同發(fā)展。
公開(kāi)信息顯示,宸安生物具備年生產(chǎn)3000萬(wàn)支成品制劑的能力,規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)突出,公司聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病,圍繞GLP-1類似藥物、胰島素類似物等領(lǐng)域進(jìn)行在研管線布局,其核心管線利拉魯肽注射液已申報(bào)上市,重磅產(chǎn)品司美格魯肽注射液(降糖)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),而司美格魯肽注射液(減重)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),多款治療性產(chǎn)品正與多個(gè)海外實(shí)體開(kāi)展合作洽談。
全球藥品競(jìng)爭(zhēng)格局中,司美格魯肽與“K藥”帕博利珠單抗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)備受矚目。如今塵埃落定,上半年司美格魯肽以約166億美元銷售額登頂全球新“藥王”寶座。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面司美格魯肽產(chǎn)品滲透率仍然較低。基于此,宸安生物憑借前瞻性布局+智飛生物完備的渠道網(wǎng)絡(luò),或?qū)⒃诖x類疾病治療市場(chǎng)中跑出加速度。借此,智飛生物亦將完成“預(yù)防+治療”雙輪驅(qū)動(dòng),成功打造出第二增長(zhǎng)曲線,從而形成良好發(fā)展格局。
全球布局,深挖海外市場(chǎng)增量空間
智飛生物在研發(fā)創(chuàng)新方面的卓越表現(xiàn),為加速開(kāi)拓海外市場(chǎng)提供了強(qiáng)大助力。
報(bào)告期內(nèi),智飛生物加速推動(dòng)其國(guó)內(nèi)已上市產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊(cè)與推廣,成效顯著。其中,公司的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),獲得GMP證書,并同步在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行上市注冊(cè)。此外,公司結(jié)核診斷試劑宜卡已在印度尼西亞獲批上市,并在澳門獲批使用。據(jù)悉,該產(chǎn)品還聚焦結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家開(kāi)展注冊(cè)工作,同時(shí)將在印度尼西亞、泰國(guó)等國(guó)家開(kāi)展相關(guān)臨床研究,進(jìn)一步擴(kuò)大其在國(guó)際市場(chǎng)上的應(yīng)用范圍,助力全球結(jié)核病防控。
不僅如此,思路清晰的 “臨床先行”策略,使得智飛生物不斷夯實(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品的出海基礎(chǔ)。一方面,公司自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗在孟加拉國(guó)與國(guó)際腹瀉疾病研究中心合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前,國(guó)際上尚無(wú)細(xì)菌性痢疾感染的疫苗,該疫苗是國(guó)際上研發(fā)進(jìn)度最快的可同時(shí)預(yù)防福氏和宋內(nèi)氏志賀菌感染的疫苗,有望填補(bǔ)發(fā)展中國(guó)家痢疾防控的空白,也將為細(xì)菌性痢疾的全球防控提供有效手段。此外,公司自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗于澳大利亞啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),該疫苗涵蓋了目前最常見(jiàn)的血清型,將為公司未來(lái)產(chǎn)品拓展發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)積累經(jīng)驗(yàn)。
有業(yè)內(nèi)人士分析指出,從多維發(fā)力穩(wěn)定發(fā)展預(yù)期到管線梯次上市待發(fā),從HPV男性適應(yīng)癥到觸角伸至GLP-1藥王,再到產(chǎn)品出海多點(diǎn)開(kāi)花,智飛生物用系列行動(dòng)告訴市場(chǎng):疫苗寒冬不是終點(diǎn),而是深蹲后的蓄力。短期看,隨著庫(kù)存去化和需求復(fù)蘇將帶來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn);中期看,“預(yù)防+治療”戰(zhàn)略規(guī)劃將重塑收入結(jié)構(gòu);長(zhǎng)期看,全球化注冊(cè)與產(chǎn)能輸出將打開(kāi)天花板。當(dāng)行業(yè)還在討論“疫苗周期”時(shí),智飛生物已經(jīng)為后續(xù)發(fā)展做足了“功課”。
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