《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，迪哲醫(yī)藥（688192.SH，下稱“公司”）再獲批上市一款重磅藥品。

公司脫胎于外資研發(fā)中心，后由各方力量整合資源登陸科創(chuàng)板。如今，其商業(yè)化產(chǎn)品不斷獲批，前行之路上確定性機(jī)遇和不確定性并存。

二十多年時(shí)間，創(chuàng)新藥風(fēng)風(fēng)雨雨，外資藥企曾集中在華研發(fā)，到隱沒塵煙，國產(chǎn)廠家逐漸崛起，已蔚然成風(fēng)。馬拉松的競賽中，每一英里都可能有新的競爭者奮力一躍。

就地改造的往事

2016年前后，外資藥企的中國研發(fā)中心集中關(guān)閉。時(shí)任阿斯利康全球副總裁的張小林，踱步在人生的轉(zhuǎn)折路口。

十年前，張小林回國創(chuàng)建阿斯利康的中國創(chuàng)新中心。此前，他就職于阿斯利康波士頓研發(fā)中心。回國的契機(jī)，始于當(dāng)時(shí)外資藥企紛紛在華設(shè)立開發(fā)機(jī)構(gòu)，諾華、諾和諾德、禮來、葛蘭素史克等競相布局，以技術(shù)和資金優(yōu)勢筑起壁壘。

但很快，水土不服的問題倒逼外資重新審視戰(zhàn)略。期間，中國正式加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會），中美兩地的研發(fā)數(shù)據(jù)結(jié)果實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。在政策開放的語境下，跨國研發(fā)中心逐漸成了“雞肋”，隨之而來的就是關(guān)閉潮。

短期看，跨國藥企沒拿到想要的結(jié)果；但中期看，研發(fā)團(tuán)隊(duì)仍有就地改造的空間。意識到寒意后，阿斯利康剎車轉(zhuǎn)向，此時(shí)一家投資機(jī)構(gòu)開始介入。

那段時(shí)間，國投創(chuàng)新的董事總經(jīng)理呂大忠接觸到了阿斯利康和張小林。呂大忠早前履歷中金公司、中歐資本等，加入國投創(chuàng)新后推動多家企業(yè)上市，目前擔(dān)任亞盛醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥的董事。他提議，由張小林帶領(lǐng)整個團(tuán)隊(duì)繼續(xù)研發(fā)并提供資金和資源支持。在多方協(xié)商下，2017年迪哲醫(yī)藥正式成立。

成立初期，張小林擔(dān)任首席執(zhí)行官，并帶領(lǐng)阿斯利康的大部分老同事加入公司。迪哲醫(yī)藥的“混血基因”體現(xiàn)在三方股東力量，既有外資藥廠阿斯利康，也有國資背景的國投創(chuàng)新旗下基金，以及管理層持股。

截至目前，迪哲醫(yī)藥無控股股東、實(shí)際控制人。張小林曾公開明確，公司與阿斯利康等股東保持獨(dú)立關(guān)系，自身擁有獨(dú)立、完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)能力。不過，自誕生起就插上資本翅膀，公司的融資之路一帆風(fēng)順。2020年，在國投創(chuàng)新的推動下，禮來亞洲基金、紅杉資本、三一創(chuàng)新等增資入股公司。

經(jīng)歷兩個階段

2021年，迪哲醫(yī)藥登陸科創(chuàng)板。在創(chuàng)新藥行業(yè)，融資上市有時(shí)代紅利，但推進(jìn)商業(yè)化已是常態(tài)，競爭將圍繞適應(yīng)癥、技術(shù)創(chuàng)新展開。而行業(yè)大水大魚的特質(zhì)，注定了專業(yè)化的競爭將長期持續(xù)。

創(chuàng)新藥企從初創(chuàng)走向成熟，勢必經(jīng)歷兩個階段。第一個，通過各種標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)平臺的搭建，提升臨床試驗(yàn)的效能和專利規(guī)模的放量。第二個，更多藥品進(jìn)入商業(yè)化階段，形成研發(fā)、銷售、迭代的正向循環(huán)。

從阿斯利康的研發(fā)中心嫁接而來，公司成立不久后構(gòu)建起整合生物科學(xué)、藥物化學(xué)、藥物ADME等多個技術(shù)平臺，并于第一年就準(zhǔn)備申請兩個腫瘤藥的臨床批件。

這個過程中，張小林曾公開坦言轉(zhuǎn)型心得，認(rèn)為“角色的轉(zhuǎn)換，做事思考方式和決策依據(jù)會有很大不同”。在阿斯利康，他考慮更多的是平衡預(yù)算和項(xiàng)目推進(jìn)；切換到迪哲醫(yī)藥后，主要精力放在整合資源、價(jià)值創(chuàng)造最大化。

2023年8月，公司首款商業(yè)化藥品舒沃哲獲批上市，適應(yīng)癥為EGFR exon20ins突變；截至今年一季度，該藥累計(jì)銷售額1.72億元。今年6月底，公司公告舒沃哲的首個全球注冊臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，目前正在美洲、歐洲、亞洲等10個國家開展試驗(yàn)。

同時(shí)，公司創(chuàng)新藥高瑞哲獲批上市，成了全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥物。獲批前，同類適應(yīng)癥超20年沒有特別有效的藥物，百時(shí)美施貴寶、武田等外資針對性研發(fā)但均折戟，患者只能依靠化療且復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高。

6月27日，高瑞哲開出了首張?zhí)幏剑瑒?chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥企的一項(xiàng)紀(jì)錄：從拿到批文到開出處方只用2天，刷新非自由工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀(jì)錄。站在投資方的角度，目前公司市值約150億元，與國投創(chuàng)新投資的博瑞醫(yī)藥相當(dāng)，亞盛醫(yī)藥約80億元。

補(bǔ)充“資金彈藥”

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，蘊(yùn)藏巨大商機(jī)。但有趣的是，隨之而來的確定性機(jī)遇，與醫(yī)保談判、渠道建設(shè)中的種種不確定是同時(shí)存在的。

迪哲醫(yī)藥向《投資者網(wǎng)》表示，已獲批的兩款藥品“均有望在今年通過談判的方式納入醫(yī)保，納入醫(yī)保后將有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)快速放量”。

營銷投入上，作為商業(yè)元年，2023年公司銷售費(fèi)用2.1億元，銷售人員247人。同期，同行澤璟制藥、諾誠健華的費(fèi)用分別為2.5億元、3.67億元，銷售人員各有330人、306人。

在適應(yīng)商業(yè)化的階段，迪哲醫(yī)藥最重要的是補(bǔ)充“資金彈藥”。截至2023年底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物合計(jì)約7.5億元，同期研發(fā)、銷售、管理等費(fèi)用合計(jì)超12億元。既要頂住壓力，走“難而正確的路”，還要在積累力量的騰挪中，抓住商業(yè)化的節(jié)奏。從生存和擴(kuò)張維度，公司都要不斷攀升新的高地。

這方面，迪哲醫(yī)藥向《投資者網(wǎng)》表示，“正通過積極推動產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程來增強(qiáng)現(xiàn)金流，同時(shí)充分利用銀行授信、子公司融資、再融資以及產(chǎn)品海外合作等多元化資金渠道”。

2023年3月，公司發(fā)布定增預(yù)案，計(jì)劃最高募資26.1億元，其中用于新藥研發(fā)項(xiàng)目超18億元。之后，上交所發(fā)出問詢函，要求其解釋募投項(xiàng)目合理性、可行性、2022年股權(quán)激勵原因等，公司于8月披露回復(fù)函。

迪哲醫(yī)藥向《投資者網(wǎng)》表示，“再融資目前在交易所的正常審核中，如有進(jìn)一步進(jìn)展，會及時(shí)履行信息披露義務(wù)”。（思維財(cái)經(jīng)出品）■