《投資者網》張靜懿

近期，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱：中慧生物/公司）向港交所提交了招股說明書，計劃依據18A規則申請主板上市，中信證券和招銀國際擔任聯席保薦人。

中慧生物曾尋求在上交所科創板上市。2023年6月，中慧生物向中國證監會提交申請，同年9月卻主動撤回在科創板上市的申請，主要原因是考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動、把握國際市場機遇的未來戰略以及在科創板上市時間的不確定性等。

此次轉戰港交所，中慧生物面臨業績虧損、商業化能力不足及市場競爭激烈等問題，公司能否在港交所成功上市并獲得資本市場的青睞，仍需時間檢驗。

虧損超5億元

中慧生物成立于2015年，是一家專注于創新疫苗及傳統疫苗升級的生物制藥企業。公司核心產品——四價流感病毒亞單位疫苗（商品名：慧爾康欣?），于2023年5月獲得國家藥監局批準，成為中國首款且目前唯一一款獲批的四價流感病毒亞單位疫苗。

在臨床試驗中，慧爾康欣?針對H1N1、H3N2、BV及BY四種流感病毒株的血清保護率分別為96.56%、97.98%、89.41%和95.88%，均高于70%的歐盟標準。此外，該疫苗在18至64歲受試者中的不良反應發生率顯著低于對照疫苗。

自2023年5月獲批以來，慧爾康欣?的商業化進程迅速推進。截至2024年9月30日，該疫苗已在中國30個省份完成市場準入，并被超過1100家區縣級疾控中心選用。

盡管商業化取得了一定進展，中慧生物仍面臨諸多挑戰。財務數據顯示，2023年，公司實現營業收入5216.8萬元，2024年前9個月營業收入達到2.17億元，同比增長4696.26%。然而，盡管營收增長迅猛，中慧生物仍未實現盈利，2023年和2024年前9個月分別凈虧損4.25億元和1.68億元。

虧損的主要原因是高額的研發投入和銷售費用。2023年，中慧生物研發開支為2.83億元，占營收比例高達542%；銷售開支5543.3萬元，已超出當年總營收。2024年前9個月，公司研發開支為1.43億元，同比下降13.5%，主要由于材料成本及試驗測試開支減少；銷售開支1.15億元，占營收比例為52.96%。

此外，中慧生物的資金狀況也較為緊張。2023年和2024年前9個月，公司的流動負債凈額分別為3.16億元及2.57億元；截至2024年9月末，公司現金及現金等價物僅為2533.9萬元，較2023年末的1.43億元大幅下降。盡管公司表示現有資金足以支持未來12個月的運營，但若IPO募資不及預期，現金流壓力將進一步加劇。

高價疫苗面臨挑戰

除業績虧損、資金緊張外，中慧生物在生產與銷售方面也面臨一定的挑戰。

2023年和2024年前9個月，中慧生物分別生產了120萬劑和180萬劑四價亞單位疫苗，但產能利用率分別為30.2%和61.0%，均不理想。公司生產的疫苗并未實現全部銷售，除了部分產品被退貨外，公司還對存貨進行了減值撥備，2023年和2024年1至9月，存貨撥備分別為4610萬元和2070萬元。

從市場競爭格局來看，目前國內共有19款流感疫苗獲批上市，其中包括10款三價疫苗和9款四價疫苗。四價流感疫苗市場主要被裂解疫苗占據，華蘭生物、北京科興、金迪克等企業的相關產品在市場上占據較大份額。

在定價方面，中慧生物的四價亞單位流感疫苗顯著高于其他競品。根據約苗平臺及各接種點信息，慧爾康欣?的單劑次價格普遍在319元至344元之間，幾乎是其他四價流感裂解疫苗的3至4倍。

相比之下，市場上其他四價流感裂解疫苗的價格集中在108元至150元之間，部分產品甚至低至78元。例如，北京科興的四價流感裂解疫苗價格已降至78元/支，華蘭生物的四價流感疫苗終端接種費用在100元/支左右。

2024年上半年，四價流感疫苗的成人劑型普遍降至百元以下，而慧爾康欣?的價格仍保持在300元/支以上。在流感疫苗市場整體需求疲軟的背景下，消費者更傾向于選擇價格較低的競品，中慧生物的高定價策略或使其在價格敏感型市場中面臨較大挑戰。

除了核心產品四價流感病毒亞單位疫苗，中慧生物還擁有包括在研的凍干人用狂犬病疫苗以及其他11種處于不同研發階段的疫苗。其中，三價流感病毒亞單位疫苗的研發進度僅次于四價流感疫苗，目前已完成新藥上市申請（NDA）階段，預計將于2025年獲批。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成I期臨床試驗，計劃于2025年第二或第三季度啟動III期臨床試驗。該疫苗采用人二倍體細胞開發，符合世衛組織推薦的安全標準，有望成為市場上傳統狂犬病疫苗的更優替代品。

近年來，中國流感疫苗市場規模快速增長，從2019年的20億元增長至2023年的88億元，預計到2032年將達到198億元。然而，中國流感疫苗的接種率仍然較低，2022至2023流感季的整體接種率僅為3.8%，遠低于美國的49.3%。這表明中國流感疫苗市場仍有巨大的增長空間。

盡管市場潛力巨大，但流感疫苗市場的競爭也日益激烈，尤其是在當前市場整體需求疲軟、價格內卷的背景下，中慧生物的高端路線能否持續獲得市場青睞仍需時間檢驗。

面對國內市場的激烈競爭，中慧生物正在積極開拓國際市場。據了解，公司位于江蘇泰州的一號生產園區內的第二條流感疫苗生產線正在進行工藝驗證，預計將于2026年前開始生產，以支持國際市場的拓展。

此外，中慧生物此次港股IPO募集資金將主要用于核心產品的開發及國內外注冊，包括四價流感病毒亞單位疫苗在3-8歲人群中進行的批準后免疫接種計劃研究以及海外市場注冊等。同時，募集資金還將用于其他在研疫苗的開發和注冊。（思維財經出品）■